Retrait des médicaments à base de Dextropropoxyphène

Le 26 Novembre 2010 et suite à la publication des résultats des dernières études menées au sujet de la prescription des médicaments à base du principe actif « dextropropoxyphène », mettant en cause le risque de toxicité cardiaque, le Ministère de la Santé a réuni d’urgence la Commission Nationale Consultative de Pharmacovigilance et a décidé le retrait de toutes les spécialités pharmaceutiques à base de Dextropropoxyphène.
 
 Au vu de l’avis émis par les membres de la commission qui ont jugé le rapport bénéfice/risque défavorable en raison du risque de toxicité cardiaque, le Ministère de la Santé, pour des raisons de protection de la santé des patients, a décidé les mesures suivantes :
 
Mesure N°1 : Le retrait effectif du marché marocain de toutes les spécialités pharmaceutiques contenant du Dextropropoxyphène à partir du 31 Janvier 2011.
 
Mesure N°2 : Demander aux établissements pharmaceutiques industriels, détenteurs des autorisations de mise sur le marché de ces médicaments :
  • Le rappel de tous les lots disponibles sur le marché national ;
  • La destruction des lots rappelés ainsi que ceux détenus dans leurs stocks ;
  • La transmission P.V de destruction à la direction du médicament et de la pharmacie.
 
 Mesure N°3 : Demander aux prescripteurs :
  • Qu’ils ne doivent plus prescrire de médicaments contenant du Dextropropoxyphène à de nouveaux malades ;
  • Qu’ils doivent reconsidérer la prise en charge antalgique des malades actuellement traités par le Dextropropoxyphène sur la base des alternatives thérapeutiques disponibles actuellement sur le marché marocain. La liste de ces médicaments sera mise à leur disposition.
 
Mesure N°4 : Assurer une large diffusion de ces mesures auprès de l’ensemble des professionnels de la santé.
 

Consultez les médicaments retirés du marché marocain
 
Dénomination Commune Internationale
Spécialité, Dosage, Forme
Présentation
Dextropropoxyphène Paracétamol 
DI-ANTALVIC 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de 18
Dextropropoxyphène Paracétamol 
XALGIX  32,5 mg/325 mg  , Comprimé 
Boîte de 100 
Dextropropoxyphène Paracétamol 
XALGIX  32,5 mg/325 mg  , Comprimé 
Boîte de 40 
Dextropropoxyphène Paracétamol 
XALGIX  32,5 mg/325 mg  , Comprimé 
Boîte de 30 
Caféine Dextropropoxyphène Paracétamol
PROPOFAN 400 mg, Comprimé
Boîte de 20
Dextropropoxyphène Paracétamol 
BI-ALGAN 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de 20 
Dextropropoxyphene Paracétamol
PARADEX 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de 20
Dextropropoxyphène Paracétamol 
BISEDAL 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de 20
Dextropropoxyphene Paracétamol
DEXTRAMOL PHARMA 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de  18 
Dextropropoxyphène Paracétamol 
DI-ALGIK 30 mg / 400 mg, Gélule
Boîte de 20

  

Portrait

Ministre de la Santé (PI)

M. Abdelkader AMARA


Annonces

Communiqués