Presentation

 

 

*Division de la Direction du Médicament et de la Pharmacie

*Création en 1969 par Décret n°2172-373 du 24 avril 1974 qui fixe ses prérogatives 

*Inscrit sur la liste des laboratoires officiels de l’OMS

*Laboratoire de référence de la ligue arabe

*Membre observateur de la Pharmacopée Européenne

*Membre du réseau des laboratoires nationaux européens du contrôle des médicaments

 

Mission

 

*Contrôle des médicaments (matière première et produit fini), des dispositifs médicaux, des articles de puériculture et de tout autre article destiné à l’usage de la médecine humaine et vétérinaire

*Evaluation de la documentation pharmaceutique et les études Assurance de la Qualité

*Contribuer à l’enseignement médico- pharmaceutique

 

Ressources humaines

 

*22 PHARMACIENS

*38 DOCTEURS SCIENTIFIQUES

*20 PREPARATEURS EN PHARMACIE

*4 TECHNICIENS DE LABORATOIRE

 

Principales activités du LNCM

 

*Contrôle des médicaments pour l’octroi des ADSP, suite à des inspections, des réclamations ou lors des livraisons suite aux appels d’offre et enquête sur les médicaments génériques…..

*Evaluation des dossiers pharmaceutiques

*Audits contrôle qualité dans les laboratoires pharmaceutiques

*Participation aux inspections des officines, grossisteries et industries pharmaceutiques

*Participation du L.N.C.M aux contrôles inter laboratoires organisés par le Conseil Européen de la Qualité du Médicament

*Suivi de la qualité des principes actifs et produits finis importés par une étude systématique des bulletins d’analyses

 

Extension des activités d’expertises du LNCM

 

*unité de normalisation des dispositifs médicaux en 1997

*Commission nationale de pharmaco-toxico-matério-réacto vigilance

*Contrôle des solutés pour hémodialyse en 1999

*Cellule de contrôle des préservatifs en 2000

*Cellule de contrôle des vaccins et sérums en 2001

*Cellule de contrôle des plantes médicinales et des produits diététiques en 2001

*Unité de contrôle des médicaments radio pharmaceutiques en 2003

*Unité de contrôle de la toxicité des produits cosmétiques en 2004

*Création d’une banque de données sur l’origine des matières premières (en cours)

 

Coopérations du LNCM

 

*Participation du L.N.C.M aux réunions de la Commission Européenne de Pharmacopée

*Participation du L.N.C.M aux réunions  et travaux du réseau Européen des O.M.C.L.

 

Accréditation du LNCM

 

Ø      Démarche Assurance Qualité entreprise depuis 2002 en prenant comme référentiel la norme ISO17025

Ø      Audits à blanc par les experts européen la semaine du 17 février 2004

 

OBJECTIFS

 

*Garantir et renforcer de manière permanente la fiabilité et la performance des analyses

*Accréditation du LNCM par le conseil européen de la qualité

 

 

Le LNCM est:

 

*Membre observateur à la Commission Européenne de la Pharmacopée

*Fait partie du Réseau Européen des Laboratoires de Contrôle